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山东孔圣堂制药有限公司顺利通过基本药物生产工艺和处方核查现场验收
<p class="MsoNormal" style="line-height: 18pt; text-indent: 21pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-line-height-rule: exactly"><span style="font-family: 宋体; color: black; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-bidi-font-family: 宋体">近日，山东孔圣堂制药有限工作顺利通过济宁市食品药品监督管理局组织的基本药物生产工艺和处方核查现场检查验收。该企业</span><span style="font-family: 宋体; color: #333333; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体">能够按注册申报的工艺和处方生产，原辅料供应商资质、关键设备验证材料、原辅料检验记录齐全</span><span style="font-family: 宋体; color: black; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-bidi-font-family: 宋体">，<span lang="EN-US">13</span>种基本药物全部顺利通过核查</span><span style="font-family: 宋体; color: #333333; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体">。</span><span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; mso-bidi-font-size: 10.5pt"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="line-height: 18pt; text-indent: 21pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-line-height-rule: exactly"><span style="font-family: 宋体; color: #333333; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体">为加强对全市基本药物生产及质量监管，顺利开展基本药物生产工艺和处方核查工作，市食品药品监督管理局按照省局、济宁市局《基本药物生产工艺和处方核查工作方案工作》要求，起草下发了《</span><span style="font-family: 宋体; color: black; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-bidi-font-family: 宋体">邹城市食品药品监督管理局关于开展基本药物生产工艺和处方核查的通知</span><span style="font-family: 宋体; color: #333333; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体">》<span lang="EN-US">(</span>邹食药管字<span lang="EN-US"> [2010</span>第<span lang="EN-US">19</span>号<span lang="EN-US">] ),</span>规定了核查范围核查要求和实施步骤<span lang="EN-US">,</span></span><span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; color: black; mso-bidi-font-size: 10.5pt"> </span><span style="font-family: 宋体; color: black; mso-bidi-font-size: 10.5pt">成立了基本药物生产工艺和处方核查工作领导小组，明确了核查员。组织检查人员到企业督导，指导建立健全基本药物品种档案，通过督促企业自查、前期检查等工作<span lang="EN-US">, </span>确保了核查工作各项要求落实到位。</span><span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; color: #333333; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体"><o:p></o:p></span></p>
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