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邹城市药品生产企业全部建立药品安全事件应急预案
<p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt"><span style="font-size: 10.5pt"><span style="font-family: 宋体"><span lang="EN-US" style="background: white; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-bidi-font-family: 仿宋_GB2312"><span style="mso-spacerun: yes"> </span></span><span style="background: white; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-bidi-font-family: 仿宋_GB2312">为有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全事件，保障公众的身体健康和用药安全，日前，邹城市食品药品监督管理局要求各药品生产企业制定了</span><span style="mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-bidi-font-family: 仿宋_GB2312">《药品生产企业药品安全事件应急预案》。《预案》<span style="background: white">按药品安全事件的性质、危害程度和涉及范围分为四级预警：特别重大事件（Ⅰ级）、重大事件（Ⅱ级）、较大事件（Ⅲ级）、一般事件（Ⅳ级），</span></span><span style="mso-bidi-font-size: 10.5pt">颜色依次为红色、橙色、黄色、蓝色。对应<span style="background: white">四级预警，由高到低分为特别重大（<span lang="EN-US">Ⅰ</span>级）、重大（<span lang="EN-US">Ⅱ</span>级）、较大（<span lang="EN-US">Ⅲ</span>级）、一般（<span lang="EN-US">Ⅳ</span>级）四级应急响应。</span></span><span style="mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-bidi-font-family: 仿宋_GB2312">确定并成立了以生产企业质量负责人为组长的药品安全领导小组，<span style="background: white">下设办公室，辖事件调查与咨询、行政监管、善后处理三个工作组，并明确了各有关工作组的职责与分工。</span></span><span style="mso-bidi-font-size: 10.5pt">预案还要求，药品生产企业在接到药品安全突发事件的信息或报告后，应立即</span><span style="mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-bidi-font-family: 仿宋_GB2312">启动《应急预案》，对药品安全事件</span><span style="mso-bidi-font-size: 10.5pt">进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内及时报至邹城市食品药品监督管理局，邹城市食</span><span style="mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-bidi-font-family: 仿宋_GB2312">品药品监督管理局将加强辖区内突发药品安全事件的应急准备和防控工作，迅速控制事态扩大，必要时启动产品召回，切实将药品突发重大安全事件的危害降到最低，最大限度地保障人民群众身体健康与生命安全，维护社会稳定。</span></span></span><span style="font-family: 宋体; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-bidi-font-family: 仿宋_GB2312"><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
发布作者：邹城 发布时间：
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山东孔圣堂制药有限公司顺利通过基本药物生产工艺和处方核查现场验收
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