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邹城市食品药品监督管理局关于贯彻实施YY 0017-2008《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的通知

<p class="p0" align="center" style="text-align: center; line-height: 18pt; text-indent: 22.4pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-family: 宋体; letter-spacing: 0.35pt; font-size: 10.5pt">邹食药管字〔<span lang="EN-US">2010</span>〕<span lang="EN-US">18</span>号</span></p>
<p class="p0" align="center" style="text-align: center; line-height: 18pt; text-indent: 22.4pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-family: 宋体; letter-spacing: 0.35pt; font-size: 10.5pt"><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p><span style="font-family: 宋体; letter-spacing: 0.35pt; font-size: 10.5pt"><span lang="EN-US">
<p class="p0" style="line-height: 18pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt">各医疗器械经营企业、有关医疗机构<span lang="EN-US">:<o:p></o:p></span></span></p>
<p class="p0" style="line-height: 18pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt">　　国家食品药品监督管理局已于<span lang="EN-US">2008</span>年<span lang="EN-US">10</span>月审定公布了<span lang="EN-US">YY 0017-2008</span>《骨接合植入物金属接骨板》等<span lang="EN-US">64</span>项医疗器械行业标准。行业标准分为强制性行业标准和推荐性行业标准，其中，强制性行业标准自<span lang="EN-US">2010</span>年<span lang="EN-US">6</span>月<span lang="EN-US">1</span>日起实施，推荐性标准自<span lang="EN-US">2010</span>年<span lang="EN-US">1</span>月<span lang="EN-US">1</span>日起实施。为确保标准顺利推行实施，保障病患者医疗用械安全，现根据上级有关要求通知如下：<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="p0" style="line-height: 18pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt">　　一、自<span lang="EN-US">2010</span>年<span lang="EN-US">6</span>月<span lang="EN-US">1</span>日起，各医疗器械经营企业和医疗机构要依据国家公布的新标准采购、经销、使用相关医疗器械产品。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="p0" style="line-height: 18pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt">　　二、市食品药品监督管理局将依据国家公布的新的产品标准，对辖区内医疗器械经营企业和医疗单位进行监督检查，对继续经营使用原医疗器械标准产品的将依法查处。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="p0" style="line-height: 18pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt">　　三、<span lang="EN-US">YY 0017-2008</span>《骨接合植入物金属接骨板》等<span lang="EN-US">64</span>项医疗器械行业标准详见国家食品药品监督管理局国食药监械<span lang="EN-US">[2008]605</span>号文件。国家食品药品监督管理局网址为：<span lang="EN-US">http://www.sfda.gov.cn</span>。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="p0" style="line-height: 18pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="p0" style="line-height: 18pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="p0" style="line-height: 18pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="p0" align="right" style="text-align: right; line-height: 18pt; margin: 0cm 42.55pt 0pt 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt">二<span lang="EN-US">O</span>一<span lang="EN-US">O</span>年五月三十一日<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="p0" align="center" style="text-align: center; line-height: 18pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"><span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="p0" style="text-align: justify; line-height: 18pt; text-indent: 22.4pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"> </p>
</span></span></p>
<p class="p0" style="text-align: justify; line-height: 18pt; text-indent: 22.4pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"> </p>

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