温热按摩理疗床是利用电磁原理和远红外线技术产生的热作用及机械原理产生的电动按摩作用,达到改善血液循环、止痛、缓解肌肉紧张的一种理疗设备,临床主要用于软组织源性疼痛、颈椎病、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、慢性前列腺炎等疾病。 自2002年至2009年6月30日,国家药品不良反应监测中心共收到有关温热按摩理疗床的可疑医疗器械不良事件报告230份。不良事件主要表现为头晕、头疼、恶心、呕吐、软组织疼痛、胸闷、心悸、皮疹、瘙痒、血压升高、烫伤、麻木、脑溢血、白细胞数量异常增高、甚至个别患者死亡等。 随着公众健康意识的增强,温热理疗床的使用人群越来越多。市食品药品安全委员会办公室提醒广大消费者:首先,要严格按照说明书进行操作。其次,要加强自我保护意识,使用该类设备前,应在医疗机构明确诊断的基础上向有资质的医师咨询是否可以使用,使用后,如出现不适症状应及时就医并采取相应的措施。再次,要求有关生产企业应根据产品风险在使用说明书中以醒目的方式进一步强调产品适应症、禁忌症,以规避产品使用风险;同时要规范销售方式,加强对销售人员的培训,绝不允许随意宣传扩大使用范围。
邹城市食品药品安全委员会办公室 二○一○年三月五日