邹食药管字〔2010〕3号
各镇街食品药品监管站,各有关医疗、疾病防控、保健、计划生育技术服务机构,各药品生产、经营单位: 根据国家食品药品监督管理局《药品质量抽查检验管理规定》和《山东省药品质量监督抽验管理办法》的有关要求,结合本辖区药品质量情况,市食品药品监督管理局制定了2010年度药品抽验计划,现下达给你们,并将有关事项通知如下: 一、药品抽验工作能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况,为监管提供可靠的技术依据,是药品质量监督的重要内容,是打击制售假劣药品违法行为的一项重要手段。各有关单位要积极配合药品抽验工作的开展,确保该项工作圆满完成。 二、本年度药品抽验的重点是: (一)以药品快速鉴别为抓手,充分发挥其快速筛选、靶向抽样作用,切实提高抽验的命中率。 (二)把基本药物作为药品抽验工作的重点。对列入医保、新型农村合作医疗药品目录的品种实行重点抽验。 (三)继续加大对基层药品流通、使用环节的抽验力度,尤其要加大镇街及以下药品流通、使用单位的药品质量监督抽验。结合农村药品“两网”建设,加强对农村药品供应渠道的监管,确保农村配送药品安全有效。 (四)继续加大对药品质量管理情况差、假劣药品案件多发的单位和区域的抽检频次和数量。 (五)加强对中药饮片和临床用量大的注射剂的抽验,特别是上年度临床用药引发不良反应多的大容量注射剂和重点不合格中药饮片的监督抽验。 (六)加强对涉嫌中成药中添加化学物质、违法广告、群众投诉较多和具有潜在质量隐患药品的抽验,并对本级媒体刊播的广告药品实行逐品种抽验。 三、本计划从2010年3月开始实施。
附:2010年度药品抽验计划批次表
二○一○年二月五日