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2009年度全市药品质量通报

邹食药管字〔2010〕2号
 
2009年度全市药品质量通报
（2010年2月1日邹城市食品药品监督管理局发布）
　　为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障全市人民群众用药安全有效，根据省、济宁市和本级药品抽验计划，市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展了对药品生产、经营、使用各环节的质量监督抽验。现将质量情况通报如下： 
　　一、全市药品质量状况 
　　2009年度，全市按照抽验计划共完成日常监督性抽验205批次，检出不合格药品43批次，不合格率为20.98%（具体品种见附表）。涉及48家单位，其中药品经营12家，抽样36批，不合格5家8批；医疗机构36家，抽样169批，不合格18家35批。全市共抽取检品116个品种，不合格29个品种，其中中药饮片抽样30个品种66批次，检出不合格18个品种32批次；中成药30个品种41批次，检出不合格1个品种1批次；化学药56个品种98批次，检出不合格10个品种10批次。 
　　二、全市药品质量分析 
　　以抽验单位分类：药品经营单位的抽样不合格率为22.22%，较去年（9.9%）上升了12.32个百分点。使用单位的不合格率为20.71%，较去年（22.8%）下降了2.09个百分点。 
　　以药品种类分类：中药材（饮片）不合格率48.48%，较去年（44.4%）上升了4.08个百分点，占不合格药品的74.42%。中成药不合格率2.44%，较去年（4.9%）下降了2.46个百分点，占不合格药品的2.32%。化学药品不合格率10.2%，较去年（13.9%）下降了3.7个百分点，占不合格药品的23.26%。 
　　以检验项目分类：性状不合格26批，占不合格药品的60.47%，较去年（42.42%）上升了18.05个百分点。检查项的可见异物10批和杂质7批，分别占不合格药品的23.25%和16.28%，其中可见异物较去年（54.55%）下降了31.3个百分点。 
　　三、存在问题的主要原因 
　　一是经营企业、医疗机构中的中药专业人员偏少，经验鉴别知识缺乏，把关不严；二是基层涉药单位未严格执行药品购进验收、储存和养护制度；三是由于2009年出现甲型H1N1流感疫情等原因，引起部分中西药品种需求量增加，造成市场缺口较大，出现了个别经营者以假充真、以次充好等现象。 
　　对通报中的不合格药品，市食品药品监督管理局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处，并对涉及单位跟踪检查和抽样检验。
　　附：2009年度抽样不合格药品一览表

附件 1：邹食药管字（2010）2号文附件.xls (24576b)
附件 2：邹食药管字（2010）2号文附件.xls (24576b)

发布作者：邹城发布时间： Top [字号：大中小]　[打印]　[关闭]

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